【新年新气象!!伊诺达博2024年首个转A原料药-间苯三酚/间苯三酚三甲醚】

新年开门红！! 2024年1月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记我司产品间苯三酚/间苯三酚三甲醚为A状态！！

间苯三酚、间苯三酚三甲醚

间苯三酚/间苯三酚三甲醚，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。其可用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。其最大特点是：不具有抗胆碱作用，对心血管副作用小。

基本信息 ：

中文名称：间苯三酚 中文名称：间苯三酚三甲醚

英文名称：Phloroglucinol 英文名称：1,3,5-Trimethoxybenzene

CAS号：108-73-6 CAS号：621-23-8

分子式：C₆H₆O₃ 分子式：C₉H₁₂O₃

分子量：126.11 分子量：168.19

外观：白色至浅白色结晶粉末 外观：白色结晶粉末

熔程：215℃-220℃ 熔程：50℃-53℃

已批准剂型：

1. 口服冻干片（80 mg/片）

2. 注射液（4 mL：40mg/支）

3. 冻干粉针（40 mg/瓶）

PS:间苯三酚/间苯三酚三甲醚 比例为1000:1

项目进度

间苯三酚，登记号为：“Y20220000230”，登记状态：“A”

间苯三酚三甲醚，登记号为：“Y20220000232”，登记状态：“A”

伊诺达博核心业务

仿制原料药的关联申报服务

仿制原料药中间体的研发和规模化生产服务

创新药原料药的CMC研究服务

创新药原料药和中间体的CDMO服务