EN合成路线的筛选
工艺的开发、优化和放大
质量研究
稳定性研究
CDMO
小分子原料药CDMO
小分子原料药CDMO
伊诺达博专注于提供卓越的端到端CDMO服务，从临床前到商业化，从中间体到原料药，我们始终坚持快速、灵活、专业和持续降本的理念，十多年来向新药研发公司提供了全面的委托研发和定制生产服务，以完善的项目管理及IP管理推动客户新药研发进程。目前，我们已助力创新药公司成功上市了多个新药，同时在临床阶段的品种有上百个。
01.临床前
02.临床I期
03.临床II期
04.临床III期
05.注册
06.商业化
小分子定制化研发和生产
技术开发
合成路线的设计&筛选
临床前样品的制备(中间体&API)
分析方法的开发
质量研究&杂质研究
工艺优化
合成工艺的持续优化
工艺安全性评估
cGMP体系下临床样品的生产
分析方法的优化
注册和商业化
完善的DCS控制
中间体&API规模化生产
多种灵活的商业合作模式
完善的法规注册团队
仿制药原料药CRDMO
仿制药API委托开发，注册，生产一站式服务
中间体的路线开发和规模化生产
原料药的开发
原料药的生产
中间体的路线开发和规模化生产
原料药的开发
工艺的开发与优化
质量研究
杂质研究
稳定性研究
中美欧注册申报
原料药的生产
原料药验证生产
cGMP原料药生产
制剂原料药关联
CDE
注册品种
10个，转“A”4个
FDA
注册品种
2个
EMA，
PMDA，
MFDS
注册品种
2个
技术平台
-
冻干平台 -
多肽平台 -
精馏平台 -
分离纯化平台 -
氢化平台
冻干平台
Freeze drying platform
伊诺达博拥有先进的冻干工艺平台，高效的冻干流程大大缩短生产周期，精准的工艺保障了产品质量的稳定可靠。我们的冻干平台以创新为驱动，以品质为核心，可以满足不同产品的性质要求。
多肽平台
Peptide platform
多肽平台，公司选用高品质树脂，氨基酸以及缩合剂，采用经典固相合成法(Solid Phase Peptide Synthesis)合成普通线性多肽。多肽车间配置不同规格型号的冻干、制备设备，以满足客户不同多肽原料药的批量需求。
精馏平台
Catalytic platform
精馏平台，伊诺达博配套完善的设备，对项目进行酯化、皂化、水解、烃化、卤化、乙酰化等反应，实现不同产品不同数量级的交付。
分离纯化平台
Separation & purification platform
伊诺达博是专业的制备分离技术服务供应商。配备多种色谱制备系统，专业技术团队，拥有10余年分离纯化项目经验，分离纯化技术成熟，经验丰富，多种分离技术组合，周期短，成功率高。
毫克级至公斤级产品，以及各类杂质的制备分离。
提供完整质谱、核磁及解析
制备纯化生产工艺开发、转盐、制备液体后处理等
氢化平台
Hydrogenation platform
不锈钢加压氢化车间，可快速灵活、专业高效的满足客户对氢化反应项目的需求
500L反应体系，加压10kg。
2000L反应体系，加压63kg。