About D-Innovation

关于伊诺达博

关于我们
伊诺达博医药科技

公司成立于2007年,是一家致力于为全球制药企业提供优质、高效的医药中间体和原料药的定制研发与生产服务的高新技术企业。

公司研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,生产基地坐落于四川省眉山市"西部药谷"。

About D-innovation
伊诺荣誉
honors

公司荣获“国家级专精特新小巨人企业”、“国家高新技术企业”、“四川省瞪羚企业”等称号,并已通过ISOGMP体系认证,预计2025年将通过美国FDA认证。

研发与生产
  • 研发中心
  • 中试基地
  • 生产基地
成都伊诺达博
医药科技有限公司
成立于2007年
地址:
四川省成都市天府生命科技园
面积:
4000㎡
业务:
主要承接小分子创新原料药PCC阶段-NDA阶段的研发项目;提供创新原料药CMC研究服务、注册申报服务。
下一条
2007
成立于
4000
研发与生产面积
四川伊诺唯新生物
医药有限公司
成立于2024年
地址:
四川省眉山市东坡区尚义镇本草大道北段19号
面积:
5000㎡
业务:
承接中间体的中试放大,商业化生产
下一条
2024
成立于
5000
研发与生产面积
四川伊诺达博
医药科技有限公司
成立于2013年
地址:
四川省眉山市经济开发新区西部药谷玉兰路13号
面积:
25000㎡
业务:
GMP原料药生产基地
下一条
2013
成立于
25000
研发与生产面积
体系介绍
  • EHS体系
  • 研发体系
  • 生产体系
  • 质量体系
EHS体系
EHS system
伊诺达博建立了基于制药行业全面的EHS体系,我们对项目进行工艺安全风险评估,制定和执行安全规程,确保项目安全、合规开展。 完善的环境管理体系、先进的三废处理设施是我们实现清洁生产和可持续发展的基础; 职业病预防和职业健康管理体系是我们充分保护员工的安全和健康的底气; 共同促进全球健康事业的发展是我们的决心。

工艺安全:DSC,RC1,ARC工艺风险分级评估

环境保护:致力于工艺端源头替代和降低工艺消耗;在生产过程中分类收集、末端有效治理

职业卫生:OEB风险等级分级管控体系

研发体系
R&D system
伊诺达博研发中心占地超9000平、研发团队130余人。核心研发团队学历:硕士、博士,涵盖四川省“特聘专家”、成都市高层次人才、创新型科技人才等获得者。 研发中心配套有完善的合成实验室和质量研究室,目前已孵化项目300+。 一流的研发设备和专业的研发团队,是伊诺达博不断地为客户提供“质优价廉”服务的源泉、是伊诺达博不断给客户提供增值服务的强力保障。

研发平台:连续流平台、手性拆分平台、制备分离平台、金属催化平台

研发内容:工艺路线设计、开发优化;分析方法开发及验证;杂质确认和制备;稳定性研究;CMC文件编撰

生产体系
production system
伊诺达博建生产基地占地超25000平,生产人员200余人,产能120立方。配有多个多功能车间及多肽专用车间,四层垂直流设计、全DCS自控、高低温一体、20L-10000L柔性反应体系,反应釜100+。可快速灵活、专业高效的满足客户医药中间体和原料药开发的全生命周期的需求。

DCS全自动控制

高低温反应

多功能生产单元

20-10000L柔性反应体系

GMP洁净区

质量体系
quality system
伊诺达博配备高精尖分析检测设备100余台,拥有一支经验丰富的质量管理团队,建立了完善的质量管理体系,充分保证了数据的完整性、有效性、可靠性,充分保障了从原料入厂到放行的产品全生命周期均符合GMP法规要求,为医药创新项目提供可持续发展的内部力量。

50+质量人员

5次专业机构质量体系提升

严格遵循GMP&ICH质量体系

质量管理团队20+年从业经验,50+客户质量审计/年,100%通过

发展历程
  • 2007
  • 2013
  • 2015
  • 2017
  • 2018
  • 2020
  • 2022
  • 2023
  • 2024
history
2007年

成都伊诺达博医药科技有限公司(R&D)成立

2013年

四川伊诺达博医药科技有限公司(生产基地)成立

2015年

眉山市工厂开建
成都市第二批科技计划项目

2017年

眉山工厂I期建设完成并投入使用

2018年

眉山工厂通过ISO质量环境安全体系认证

2020年

眉山工厂获得药品生产许可证(GMP体系)

2022年

通过GMP动态检查
递交第一个FDA原料药品种申请

2023年

第一个原料药CDE转“A”获批
递交第二个FDA原料药品种申请

2024年

成都伊诺唯新医药技术有限公司成立
四川伊诺唯新生物医药有限公司成立

企业文化
企业愿景

成为一流的医药原料企业

价值观

客户第一,奋斗为本

创新为根,追求卓越

使命

为人类健康保驾护航

为客户创造最大价值

专利&荣誉
日期
2022-09
国家级专精特新“小巨人”企业
成都高新区梯度培育企业
日期
2023-11
伊诺达博荣获<瞪羚企业>
成都高新区梯度培育企业
日期
2023-11
国家高新技术企业
成都高新区梯度培育企业
日期
2020-02
药品生产许可证
日期
2023-11
第三届医药行业协会理事单位
成都高新区梯度培育企业