项目信息
07.25 2023

喜报!伊诺达博首个转A类原料药!!传奇阿尔兹海默症药物—盐酸美金刚转A获批

 

万里征程,始于足下!

2023年7月24日,已从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站获悉,我司重磅产品盐酸美金刚成功转A!

 

 

盐酸美金刚

作为目前临床唯一的非竞争性NMDA受体拮抗剂,盐酸美金刚可抑制NMDA受体的过度激活以减少兴奋性毒性、保护神经元,同时不影响认知所需要的NMDA受体的生理性活化。是治疗中度至重度阿尔兹海默症的重要药物。

 

基本信息

盐酸美金刚,别名盐酸美金刚胺 英文名:Memantine Hydrochloride 化学名:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐 CAS号:41100-52-1 分子式:C12H21N·HCl 分子量:215.76,外观:白色结晶或粉末。熔程:290℃~295℃ 已批准剂型:片剂、口服溶液剂、缓释胶囊剂。

 

项目进度

原料药已顺利批准上市,登记号为:“Y20200001003”,登记状态:“A”

 

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