万里征程,始于足下!
2023年7月24日,已从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站获悉,我司重磅产品盐酸美金刚成功转A!
盐酸美金刚
作为目前临床唯一的非竞争性NMDA受体拮抗剂,盐酸美金刚可抑制NMDA受体的过度激活以减少兴奋性毒性、保护神经元,同时不影响认知所需要的NMDA受体的生理性活化。是治疗中度至重度阿尔兹海默症的重要药物。
基本信息
盐酸美金刚,别名盐酸美金刚胺 英文名:Memantine Hydrochloride 化学名:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐 CAS号:41100-52-1 分子式:C12H21N·HCl 分子量:215.76,外观:白色结晶或粉末。熔程:290℃~295℃ 已批准剂型:片剂、口服溶液剂、缓释胶囊剂。
项目进度
原料药已顺利批准上市,登记号为:“Y20200001003”,登记状态:“A”